ENANTYUM*orale soluz 10 bust monod 25 mg 10 ml

A.MENARINI IND.FARM.RIUN. - ENANTYUM

10BS SOLUZ 25MG 10ML

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Descrizione

Denominazione

Enantyum 25 Mg Soluzione Orale In Bustina

Principi Attivi

dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo

Eccipienti

2 g di saccarosio, 20 mg di metil paraidrossibenzoato (E 218)

Indicazioni Terapeutiche

trattamento sintomatico di breve durata di dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea, dolore dentale

Controindicazioni

pazienti con ipersensibilità accertata verso il principio attivo, o verso qualsiasi altro FANS, o uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a una precedente terapia con FANS

Posologia

In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg.

Ingredienti

Ammonio glicirrizinato; Neoesperidina-diidrocalcone; Metil paraidrossibenzoato (E 218); Saccarina di sodio; Saccarosio; Macrogol 400; Aroma di limone; Povidone K-90; Disodio fosfato anidro; Sodio diidrogeno fosfato diidrato; Acqua purificata.

Modalità d'uso

Posologia. La dose efficace più bassa deve essere usata per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti: In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Questo medicinale è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani: Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. Insufficienza epatica: I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg la dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave. Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Dexketoprofenenon deve essere usato in pazienti con disfunzione renale da moderata a grave (clearance della creatinina ?59 ml / min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: Dexketoprofene non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite e il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione: Uso orale. La soluzione orale deve essere presa direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l'intero contenuto in un bicchier d'acqua. Una volta aperta la bustina, deve essere consumato l'intero contenuto. La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere le ?Proprietà farmacocinetiche?), per cui in caso di dolore acuto si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.